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熱烈祝賀先鋒制藥克林霉素磷酸酯注射液獲得仿制藥注冊批件 新批件、新標準、新瑞佳即將上市!


發布時間:

2023-02-27

2023年元旦佳節來臨之際,安徽省先鋒制藥有限公司收到了國家食品藥品監督管理局核發的兩份仿制藥申報注冊批件通知。獲批產品為克林霉素磷酸酯注射液(商標:新瑞佳?)規格為 2ml:0.3g、4ml:0.6g),批準文號分別為國藥準字H20223952、國藥準字H20223953。新年伊始,先鋒制藥成功摘取2枚研發成果,這必將對企業的長足發展有深遠的的意義! 該產品獲批后,公司及時著手啟動產品的本地產業化落實工作。2023年2月23日—28日,省食品藥品監督管理局已安排工作組進駐安徽省先鋒制藥開展新產品生產驗證檢查工作!新批件、新標準、新瑞佳即將上市,敬請期待! 安徽省先鋒制藥目前已有1個仿制藥新注冊視同過評品種(克林霉素磷酸酯注射液),另外有3個通過仿制藥質量與療效一致性評價品種(非諾貝特膠囊、鹽酸氨溴索膠囊、注射用阿奇霉素),恭請新老客戶洽談合作!

2023年元旦佳節來臨之際,安徽省先鋒制藥有限公司收到了國家食品藥品監督管理局核發的兩份仿制藥申報注冊批件通知。獲批產品為克林霉素磷酸酯注射液(商標:新瑞佳®)規格為 2ml:0.3g4ml:0.6g),批準文號分別為國藥準字H20223952、國藥準字H20223953。新年伊始,先鋒制藥成功摘取2枚研發成果,這必將對企業的長足發展有深遠的的意義!

該產品獲批后,公司及時著手啟動產品的本地產業化落實工作。2023223日—28日,省食品藥品監督管理局已安排工作組進駐安徽省先鋒制藥開展新產品生產驗證檢查工作!新批件、新標準、新瑞佳即將上市,敬請期待!

安徽省先鋒制藥目前已有1個仿制藥新注冊視同過評品種(克林霉素磷酸酯注射液),另外有3個通過仿制藥質量與療效一致性評價品種(非諾貝特膠囊、鹽酸氨溴索膠囊、注射用阿奇霉素),恭請新老客戶洽談合作!

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